濕性老年黃斑變性是難治之癥?！?

　　不過《產(chǎn)經(jīng)新聞》也指出：“iPS細(xì)胞擁有的增殖能力也有癌變的危險，確立安全性是臨床階段的最大課題。在誕生6年后，iPS細(xì)胞向著實用化邁出了重要一步，引起普遍關(guān)注。

　　研究小組準(zhǔn)備在今年內(nèi)選出6名患者，患者必須50歲以上，矯正視力不到0.3，并且現(xiàn)有療法無效。值得注意的是，這項試驗仍屬臨床一期，即研究排異反應(yīng)、癌變等以確認(rèn)安全性，真正評估治療效果將在下一階段。能夠發(fā)育成各種細(xì)胞的iPS細(xì)胞，有可能使醫(yī)療的概念發(fā)生重大轉(zhuǎn)變。

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　　iPS細(xì)胞是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的簡稱，即體細(xì)胞經(jīng)誘導(dǎo)因子處理后轉(zhuǎn)化而成的干細(xì)胞。同日，美國威斯康星大學(xué)的研究小組也公布了類似成果。

　　日本媒體對此高度關(guān)注。選定患者和培養(yǎng)用于移植的細(xì)胞需要1年左右時間，預(yù)計對患者實施移植手術(shù)要到2014年夏季。但是iPS細(xì)胞也有比較明顯的缺陷，它的分化發(fā)育能力低于胚胎干細(xì)胞，培育iPS細(xì)胞時植入的c-Myc基因還可能帶來癌變風(fēng)險。

　　日本社會謹(jǐn)慎樂觀

　　對于厚生勞動省審查委員會此次批準(zhǔn)開展臨床試驗，濕性老年黃斑變性患者紛紛表示歡迎，認(rèn)為“有了盼頭”。不過，由于此次臨床試驗的主要目的不是治療，而是確認(rèn)安全性，所以研究人員表示“有必要冷靜關(guān)注”。

　　2007年11月，日本京都大學(xué)教授山中伸彌領(lǐng)導(dǎo)的研究小組報告說，該小組向人類皮膚細(xì)胞中植入4個經(jīng)過重新編碼的基因，使其具備類似胚胎干細(xì)胞的功能，這就是iPS細(xì)胞?！懂a(chǎn)經(jīng)新聞》6月28日發(fā)表社論指出：“對人類來說，這是新醫(yī)療的第一步。其功能和胚胎干細(xì)胞類似，能發(fā)育成各種組織和器官。

　　一期臨床評估安全性

　　新批準(zhǔn)的臨床試驗，是從濕性老年黃斑變性患者前臂采集直徑約4毫米的皮膚組織，培育出iPS細(xì)胞，然后將其培育成色素上皮細(xì)胞，發(fā)育成薄片狀之后，再移植到患者眼球的黃斑受損部位。

日本厚生勞動省審查委員會6月26日批準(zhǔn)了利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）開展視網(wǎng)膜再生的臨床研究，這將是世界上首個iPS細(xì)胞臨床試驗。這是因為，新醫(yī)療不是對因疾病和事故而喪失機(jī)能的臟器和組織進(jìn)行‘修理和加固’，而是利用新細(xì)胞‘使其獲得重生’。

　　用患者自身體細(xì)胞培育iPS細(xì)胞，再分化發(fā)育成移植用組織和器官，很可能避免排異反應(yīng)；iPS細(xì)胞功能接近胚胎干細(xì)胞，卻可以繞開有關(guān)胚胎干細(xì)胞的倫理爭議。而且，由于只需要向約2毫米見方的很小區(qū)域移植色素上皮細(xì)胞，移植部分是否異常從外部就很容易觀察。

　　研究人員之所以選擇這種眼病進(jìn)行iPS細(xì)胞臨床試驗，是由于視網(wǎng)膜細(xì)胞不易癌變，即使癌變也容易與正常的組織區(qū)分，并可用激光燒灼治療。

　　迄今，日本科學(xué)家已利用iPS細(xì)胞培育出血小板、色素細(xì)胞、造血干細(xì)胞、人類肝臟組織等，這些成果將有助于早日克服白癜風(fēng)、白血病和肝功能不全等頑疾?！?

　　目前，將iPS細(xì)胞應(yīng)用于再生醫(yī)療已成為全球醫(yī)學(xué)研究的一大熱點(diǎn)。

　　臨床試驗還需走完審批程序，獲批后將由理化研究所發(fā)育生物學(xué)研究中心研究員高橋政代等人進(jìn)行。日本政府一直積極支持這方面的研究，以搶占未來醫(yī)學(xué)制高點(diǎn)，并希望通過專利等手段使iPS細(xì)胞相關(guān)研究能推動經(jīng)濟(jì)增長。